外貿人注意！今天起多項重要外貿新規落地實施！
字號：大︱中︱小 2021-06-08 10:25:27 點擊數：
1. 我國發布出口管制新規
中國商務部日前發布《兩用物項出口經營者建立出口管制內部合規機制的指導意見》（下稱《指導意見》）以及《兩用物項出口管制內部合規指南》（下稱《指南》），這是對2007年第69號公告“關于兩用物項和技術出口經營者建立內部出口控制機制的指導意見”的進一步修改完善。《指導意見》對出口經營者建立健全出口管制內部合規制度提供一般性指引，以幫助出口經營者建立和完善符合自身實際的出口管制內部合規制度。
相對于2007年公告，《指導意見》《指南》在基本要素方面新增了全面風險評估、制定應急措施、完善合規審計這三個要素。
《商務部關于兩用物項出口經營者建立出口管制內部合規機制的指導意見》全文：
http://www.mofcom.gov.cn/article/zwgk/zcfb/202104/20210403056267.shtml
《兩用物項出口管制內部合規指南》全文：
http://images.mofcom.gov.cn/aqygzj/202104/20210428182950304.pdf
2. 新版《醫療器械監督管理條例》實施
新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）于6月1日實施。
《條例》將修法調整的重點放在了落實醫療器械注冊人、備案人制度方面，以期強化企業主體責任?！稐l例》規定，注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產品上市后管理，建立并執行產品追溯和召回制度，對醫療器械研制、生產、經營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。
新版《條例》嚴格執行“處罰到人”的規定，在依法處罰違法單位的同時，對嚴重違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員一并予以處罰。處罰方式包括沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，最高可并處3倍罰款，禁止其5年直至終身從事醫療器械生產經營活動。
新版《條例》規定，國家建立職業化專業化檢查員制度，加強對醫療器械的監督檢查。
此外，新版《條例》全面吸收了醫療器械注冊人制度在全國相關省份的試點經驗，允許注冊人在醫療器械研制、生產制造、銷售配送環節進行委托，優化資源配置，促進醫療器械新業態的形成。
同時，新版《條例》規定，藥品監督管理部門建立醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業、使用單位信用檔案，對有不良信用記錄的增加監督檢查頻次，依法加強失信懲戒。
《醫療器械監督管理條例》全文：
http://nxyjj.nx.gov.cn/ylqxjd/202104/t20210406_2689376.html
3. 各大船公司6月1日起調漲收費
赫伯羅特宣布，自6月1日（始發地收貨日）起，對東亞地區至美國和加拿大的東行航線，上調綜合費率上漲附加費（GRI）。收費標準為：所有20英尺集裝箱，每箱收取960美元；所有40英尺集裝箱，每箱收取1200美元。6月15日起，從東亞運至北美（美國及加拿大）的航班中，20英尺柜的GRI為2400美元、40英尺柜GRI為3000美元。
達飛6月1日起上調亞洲港口至美國、加拿大航線的GRI，最高上調1600美元/箱。
MSC自6月1日起上調亞洲-美國航線的GRI及燃油附加費。
從5月22日起，萬海航運從中國區出口至亞洲區的貨載運費將實施上調：USD 300/600/600 for 20'/40'/HQ。
更多調漲詳情請見這里：最新通知！各大船公司調漲收費?。ǜ焦倬W英文截圖，可直接發給客戶?。?/span>
4. 印度取消醫用氧氣等18項產品進口關稅
印度財政部于4月24日發布第28/2021-Customs公告，取消醫療用氧氣(Medical Oxygen，HS 280440) 、儲存瓶、造氧機(Oxygen Generator，HS 9018) 、呼吸器(Ventilator，HS 9018/9019) 、氧氣面罩等18項產品進口關稅，至2021年7月31日止。
制氧機、呼吸機出口印度全指南請見：這里。
5. 巴基斯坦免除進口氧氣及相關設備關稅
巴基斯坦《黎明報》報道，巴基斯坦內閣經濟協調委員會（ECC）5月5日決定，隨著第三波疫情在巴境內的持續蔓延，為更好滿足國內氧氣需求，將對進口氧氣、氧氣罐、制氧設備等相關進口物資免征關稅和其他稅收，免稅期為180天。
ECC還批準向國家災害管理局提供18億盧比資金，用于采購氧氣和氧氣罐，以滿足向醫院供應氧氣的緊急需求，確保新冠肺炎患者更好得到治療。
6. 巴西延長防疫物資進口免稅期
巴西外貿委員會（Camex）執行委員會5月19日做出決定，將與抗擊新冠疫情相關的產品進口關稅繼續延長到2021年12月31日。相關產品共628項，其中包括藥品、疫苗、醫療設備、個人清潔用品等。
巴西官方公告及相關產品列表請見這里：
https://www.gov.br/produtividade-e-comercio-exterior/pt-br/assuntos/camex/estrategia-comercial/reducao-temporaria-covid-19
7. 歐盟強制實施新版醫療器械法規MDR
2017年5月5日，歐盟正式發布了新版醫療器械法規MDR（EU 2017/745）。對于向歐盟出口醫療器械的中國制造商來說，這標志著MDR過渡期已開始。這一新版法規于2021年5月26日正式實施。
MDR實施之后，在三年過渡期內仍然可以按照MDD和AIMDD申請CE證書并保持證書的有效性。依據Article 120 clause2的規定，過渡期內NB簽發的CE證書繼續有效，但是從其交付日期起有效期不超過5年，并且于2024年5月27日失效。
這個法規將給中國出口企業帶來成本增加、認證周期拉長及合規風險增大等問題。受MDR影響，德國圖特林根地區的行業協會預估當地將有100-200家小公司倒閉或轉讓。甚至有人預測，如果嚴格執行MDR，30%的歐洲醫療公司將倒閉，80%的中國公司將被迫放棄CE證書。
有需要更詳細材料的朋友，我們搜集了三份指導性PDF文件，請關注“焦點視界”公眾號（ID：focusvision）后，回復“醫療器械”獲取。
8. 歐盟公布最新產業戰略，減少對進口的依賴
5月5日，歐盟委員會公布了更新版本的產業戰略（Industrial Strategy），旨在減少原材料、醫藥原料和半導體等六個戰略領域對外國供應商的依賴。
歐盟概述了這項任務的緊迫性，指出歐盟使用的137種關鍵產品中（占歐盟商品總進口價值的6%，其中來自中國的產品占比52%），約有一半依賴自其他國家進口，這些產品主要是原材料、藥品和其他對歐盟的綠色和數字化目標至關重要的產品。
歐盟委員會計劃，對原材料、電池、活性藥物成分、氫、半導體、云技術和邊緣技術等供應鏈進行深入審查，并決定相應對策。
為了減少進口依賴，歐盟國家可能為有關下一代云、氫、低碳工業、制藥和尖端半導體的“歐洲共同利益重要項目(IPCEIs)”集聚資源。
9. 歐盟發布木質包裝材料最新進口要求
近日，歐盟官方公布發布了(EU) 2021/127號委員會實施條例，該條例規定了原產于白俄羅斯、中國、印度的用于運輸特定商品的木質包裝材料的進口要求及其植物衛生檢疫要求。本條例現已生效，適用期為2021年3月1日至2023年12月31日。
我國海關對出境貨物使用的木質包裝實施抽查檢疫，發現不符合規定的，不準出境。只有獲得海關許可的出境貨物木質包裝標識加施企業才能生產、并對出境貨物木質包裝加施IPPC標識。我國獲得標識加施資格的企業已在海關總署官網上予以公布。木質包裝使用企業可以從獲得資質的標識加施企業購買木質包裝，并要求標識加施企業提供出境貨物木質包裝除害處理合格憑證。
海關提醒，進出口貨物如使用木質包裝，企業應掌握《國際貿易中木質包裝材料的管理》、《進境貨物木質包裝檢疫監督管理辦法》、《出境貨物木質包裝檢疫處理管理辦法》等規定，知悉木質包裝范圍，熟悉 IPPC 標識樣式。出口企業應重點關注輸入國家或地區木質包裝相關規定，確保出境貨物使用的木質包裝符合輸入國或地區檢疫要求，避免出口貨物境外通關受阻。
10. 歐亞經濟聯盟對光伏材料進口實施零關稅
據歐亞經濟委員會官網發布消息，歐亞經濟委員會理事會決定對生產太陽能電池板所需的原材料商品進口實施零關稅，期限為2年。
相關決議涉及基于異質結技術生產光伏元器件和光伏模塊所需的進口材料和原料。決議自發布之日起10個自然日后生效。目前，歐亞經濟聯盟境內不能生產所需的同類高性能產品。上述材料的現行進口關稅稅率為6.5%。
11. 越南下發《越南與英國自由貿易協定》框架內的優惠進出口稅率表
越南政府近日下發了有關越南的優惠出口關稅稅率表和特別優惠進口關稅稅率表的第53號法令，以便實施《越南與英國自由貿易協定》(UKVFTA)（2021-2022年）。
上述法令的附錄包括第一附錄和第二附錄。其中，第一附錄是《越南與英國自由貿易協定》框架內的越南優惠出口關稅稅率表，包括：商品代碼、商品說明、每個商品代碼在不同階段對英國出口的優惠出口稅率等。
第二附錄是《越南與英國自由貿易協定》框架內的越南特別優惠進口關稅稅率表，包括：商品代碼、商品說明、每個商品代表在不同階段從英國進口到越南的特別優惠進口稅率等。
享受優惠出口稅率的越南出口商品必須滿足以下條件：進口到英國、擁有顯示目的地為英國的提單（副本）；原產于越南進口到英國的商品必須擁有進口報關單等。
在越南建廠的外貿人，可在此官網下載文件：
http://vanban.chinhphu.vn/portal/page/portal/chinhphu/hethongvanban?class_id=1&_page=1&mode=detail&document_id=203271
12. 韓國政府出手緩解海運出口困境
韓國產業通商資源部5月12日公布《檢視進出口物流動向及應對方案》，政府相關部門啟動緊急應對小組，將與相關業者積極交換意見，全力協助解決出口企業所面臨的出口物流問題。
主要方案包括：與國際海運公司合作，積極擴大美洲與歐洲線海運航班；加強提供中小及中堅企業專用艙位及支援運費（上半年將對420余家中小企業每家再增加500萬韓元的運費補助，而原本的物流費用補助，將自現行每家企業1千萬韓元，提高至2千萬韓元）；協助解決港灣及機場物流堆積問題及保障貨柜數量，等。